2019-12-06 14:39:33核黃素噴淋出自哪個法規指南?
制藥行業中普遍采用清洗球來進行設備清洗,清洗球是否能夠全覆蓋設備表面,如何達到預期的清洗效果,這就需要做清洗效果驗證。普遍采用的方法是用核黃素來進行清洗效果驗證,一般在設備FAT的時候進行;如果設備使用一段時候之后,為了保證清洗效果,也需要做驗證,以確保實際生產中的清洗效果。
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021-64195798制藥行業中普遍采用清洗球來進行設備清洗,清洗球是否能夠全覆蓋設備表面,如何達到預期的清洗效果,這就需要做清洗效果驗證。普遍采用的方法是用核黃素來進行清洗效果驗證,一般在設備FAT的時候進行;如果設備使用一段時候之后,為了保證清洗效果,也需要做驗證,以確保實際生產中的清洗效果。
了解詳情制藥行業中普遍采用清洗球來進行設備清洗,清洗球是否能夠全覆蓋設備表面,如何達到預期的清洗效果,這就需要做清洗效果驗證。普遍采用的方法是用核黃素來進行清洗效果驗證,一般在設備FAT的時候進行;如果設備使用一段時候之后,為了保證清洗效果,也需要做驗證,以確保實際生產中的清洗效果。
了解詳情把核黃素均勻涂布在待清洗的器皿或者清洗機內嵌的外壁表面,干燥;根據器皿表面的殘留物的化學性質或者污染的程度,選擇合適的清洗程序,或者設定合適的程序參數和步驟,進行清洗,消毒和 干燥;采用黑光燈檢查;合格標準:無核黃素殘留,在LUYOR-3130黑光燈檢查下無熒光。
了解詳情根據GMP規定,制藥廠在更換藥品生產時,產品的反應釜必須進行徹底清潔,清潔驗證必須采用核黃素和365NM的黑光燈,美國路陽針對此項應用,專門開發了適合清潔驗證的手電筒式LED黑光燈LUYOR-3130,LUYOR-3130 LED黑光燈采用了365nm的uv led光源,光斑調整...
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